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天津市简单的数据库管理系统开展医疗器械唯一标识系统试点工作

时间:2020-05-29 03:23来源: 作者:admin 点击: 20 次
天津市药品监督管理局与天津市医疗保障局、天津市卫生健康委员会日前联合发布《天津市医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,旨在依法推进天津市医疗器械唯一标识系统规则实施,提升医疗器械监管效能和卫生管理效率、规范医疗服务行为,加强新冠肺炎疫情防控所需医用防护医疗器械等产品的物资调控能力,切实保障公众用械安全

天津市药品监督办理局与天津市医疗保障局、天津市卫生健康委员会日前联合发布《天津市医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,简单的数据库管理系统旨在依法推进天津市医疗器械唯一标识系统规则实施,提升医疗器械监管效能和卫生办理效率、规范医疗办事行为,数据库系统有哪些加强新冠肺炎疫情防控所需医用防护医疗器械等产品的物资调控能力,切实保障公众用械安详。

根据国家药品监督办理局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的统一摆设,管理数据库的软件结合国家药品监督办理局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》的有关要求,天津市药监局创新性地提出了围绕“三医联动”的医疗器械唯一标识(UDI)系统试点运行模式。在前期多次召开会议、走访调研、组织培训等工作基础上,企业数数同步管理软件组织企业开展赋码工作,结合新冠肺炎疫情所用防疫物资的使用情况,公司数据库管理软件会同天津市医保局与天津市卫健委制定该《方案》。

据了解,第一批参与试点的医疗器械注册人16家、经营企业2家、使用单位3家。开展此项工作的主要目的,企业数据保密管理软件一是建立系统框架。构建医疗器械唯一标识系统,涵盖医疗器械唯一标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享等功能,在线数据管理app建设天津市医疗器械唯一标识数据平台,实现与国家药品监督办理局医疗器械唯一标识数据库的有效对接和医用物资大数据平台的基本构建。二是拓展系统应用。开展唯一标识在医疗器械生产、经营、使用等各环节的试点应用,mysql数据管理软件并探索唯一标识在医疗器械不良事件陈诉、产品召回等环节的应用。三是构建追溯体系。探索建立覆盖生产、经营、使用等各环节的医疗器械全生命周期的追溯办理体系,对医疗器械产品追溯尺度化体系进行科学研究,服装公司管理软件将研究成果作为政策出台、职责分工、平台建设、进度部署等工作实施的重要参考依据。四是对接医疗办理。探索医疗器械唯一标识在卫健、医保等领域的衔接应用,与国家医保高值医用耗材编码形成映射,使医疗器械唯一标识系统与高值医用耗材采购和医保支付审核平台完成对接,建立共同参与、共创价值、共享成果的良性机制,实现医疗器械审评审批、临床应用、日常监管、医保结算等信息平台的数据共享。

根据《方案》进度部署,天津市将在6月底前完成第一批注册人试点单位赋码上传工作,并结合天津市应用实际继续推进UDI系统的建设与使用,探索建立以UDI为载体的医疗器械产品全生命周期追溯平台,保障天津市公众用械安详。(记者 张道正)

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